[ad_1]
بر اساس نتایج نهایی اعلام شده توسط این شرکت در روز دوشنبه (30 نوامبر) ، واکسن ویروس کرونا ویروس Moderna 94.1٪ در پیشگیری از COVID-19 و 100٪ موثر در پیشگیری از بیماری جدی است.
Moderna همچنین قصد دارد روز دوشنبه برای مجوز اضطراری (EUA) از سازمان غذا و دارو (FDA) اقدام کند.
تجزیه و تحلیل نهایی بر اساس 196 مورد تایید شده COVID-19 در میان شرکت کنندگان در مطالعه ، چه کسانی که دارونما دریافت کرده اند و چه کسانی که واکسن دریافت کرده اند ، بوده است. از این موارد ، 185 مورد در میان کسانی بودند که دارونما دریافت کردند و 11 نفر در میان کسانی بودند که واکسن دریافت کردند. این یافته ها بیشتر تأیید می کنند که واکسن COVID-19 Moderna بسیار مثر است. تجزیه و تحلیل فاز 3 اولیه ، که بر روی 95 شرکت کننده انجام شد ، نشان داد که واکسن 94.5٪ موثر است ، Live Science قبلا گزارش داده بود.
متصل: به روز رسانی زنده برای ویروس کرونا
سرانجام ، 30 نفر از شرکت کنندگان به یک بیماری جدی مبتلا شدند (یکی از آنها فوت کرد) ، اما همه 30 نفر در گروه دارونما بودند ، و این نشان می دهد که واکسن از بیماری جدی محافظت می کند. Moderna نگرانی های قابل توجهی در مورد ایمنی گزارش نکرد.
در بیانیه آمده است ، اما آزمایش مرحله 3 ادامه دارد و شورای نظارت بر ایمنی داده (DSMB) ، منصوب شده توسط انستیتوهای ملی بهداشت ، به جمع آوری اطلاعات ایمنی از شرکت کنندگان ادامه خواهد داد.
دکتر تل ساکس ، مدیر ارشد پزشکی مدرنا ، به آسوشیتدپرس گفت ، پس از دیدن این نتایج ، “من به خودم اجازه دادم برای اولین بار گریه کنم.” “در حال حاضر ، فقط در حال انجام این کار ، ما جان انسان ها را نجات داده ایم. فقط تأثیر آن را تصور کنید ، سپس بر روی افرادی که می توانند این واکسن را دریافت کنند تکثیر کنید.”
در این بیانیه آمده است ، کمیته مشورتی FDA در واکسن ها و محصولات ارگانیک مرتبط با آن احتمالاً در 17 دسامبر تشکیل جلسه خواهد داد تا در مورد داده های ایمنی و کارآیی آزمایشات بحث و گفتگو کند. FDA در بیانیه ای گفت ، این کمیسیون در تاریخ 10 دسامبر برای بحث در مورد داده های آزمایش بالینی فاز 3 Pfizer و BioNTech در مورد واکسن ویروس کرونا تشکیل می شود.
Moderna دومین شرکتی است که برای پیگیری واکسن COVID-19 خود به EUA مراجعه می کند و از نزدیک در پی پاشنه های Pfizer و BioNTech در 20 نوامبر است. Moderna قصد دارد روز دوشنبه برای چنین تصویب فوری ، موسوم به مجوز “بازاریابی مشروط” ، توسط آژانس دارویی اروپا (EMA) اقدام کند.
هر دو واکسن Pfizer و Moderna بر اساس یک پیام رسان ژنتیکی به نام mRNA ساخته شده اند که به بدن دستور می دهد پروتئین های پروتئینی (مولکول هایی که ویروس کرونا برای حمله به سلول های انسانی استفاده می کند) تولید کند. سپس سیستم ایمنی بدن می آموزد که پروتئین سنبله را بشناسد و در صورت مواجهه با بدن ، سلولهای ایمنی را برای مقابله با ویروس می سازد. هم اکنون نشان داده شده است که هر دو واکسن در جلوگیری از COVID-19 بسیار مثر هستند.
در اصل در Live Science منتشر شده است.
[ad_2]
منبع: khabar-mojo.ir